藥用玻璃瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點(diǎn)，仍是普通輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的需要包裝，2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)第一部分玻璃類藥包材標(biāo)準(zhǔn)分類了以下標(biāo)準(zhǔn)的玻璃類瓶子種類- YBB00032005-2015納鈣玻璃輸液瓶、YBB00012004-2015低硼硅玻璃輸液瓶、YBB00022005-2-2015中硼硅玻璃輸液、YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿、YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿、YBB00332003-2015鈉鈣玻璃管制注射劑瓶、YBB00302002-2015低硼硅玻璃管制注射劑瓶、YBB00292005-2015中硼硅玻璃管制注射劑瓶、YBB00292005-2015高硼硅玻璃管制注射劑瓶、YBB00312002-2015鈉鈣玻璃模制注射劑瓶、YBB00322003-2015低硼硅玻璃模制注射劑瓶、YBB00062005-2015中硼硅玻璃模制注射劑瓶、YBB00032004-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶、YBB00282002-2015低硼硅玻璃管制口服液體瓶、YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液體瓶、YBB00272002-2015鈉鈣玻璃模制藥瓶、YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制藥瓶、YBB00052004-2015硼硅玻璃模制藥瓶。
根據(jù)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)查詢，均提到了玻璃瓶垂直軸偏差測(cè)定方法。
Pubtester眾測(cè)機(jī)電將玻璃類包裝垂直軸偏差檢測(cè)詳細(xì)分析，并將其所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備，做以下匯總
1、YBB00032005-2015納鈣玻璃輸液瓶、YBB00012004-2015低硼硅玻璃輸液瓶、YBB00022005-2-2015中硼硅玻璃輸液瓶規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示；
【垂直軸偏差】取本品適量，照垂直軸偏差測(cè)定法（YBB00192003-2015）測(cè)定，應(yīng)符合表1的規(guī)定
規(guī)格（ml）
| 50
| 100
| 250 | 500 | 1000
|
| 垂直軸偏差 | 1.8 | 2.0 | 2.0 | 2.5 | 3.0
|
垂直軸偏差允許的最大值
2、YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿、YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿、YBB00332003-2015鈉鈣玻璃管制注射劑瓶、YBB00302002-2015低硼硅玻璃管制注射劑瓶規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示
【垂直軸偏差】取本品適量，照垂直軸偏差測(cè)定法（YBB00192003-2015）測(cè)定，應(yīng)符合表1的規(guī)定
規(guī)格（ml）
| 2 | 3 | 5 | 7 | 8
| 10 | 15 | 20
| 25
| 30 |
| 垂直軸偏差 |
|
|
|
垂直軸偏差允許的最大值
3、YBB00292005-2-2015中硼硅玻璃管制注射劑瓶、YBB00292005-1-2015高硼硅玻璃管制注射劑瓶、YBB00312002-2015鈉鈣玻璃模制注射劑瓶、YBB00322003-2015低硼硅玻璃模制注射劑瓶、YBB00062005-2015中硼硅玻璃模制注射劑瓶規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示
【垂直軸偏差】取本品適量，照垂直軸偏差測(cè)定法（YBB00192003-2015）測(cè)定，應(yīng)符合表1的規(guī)定
| 規(guī)格ml | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 8 | 10 | 15 | 20 | 25 | 30
| 35 |
垂直軸偏差A(yù)max(mm) (端肩瓶) | 1.00 | - | 1.00
| - | 1.20
| 1.50
| - |
垂直軸偏差A(yù)max(mm) (溜肩瓶) | 1.00 | 1.20
| - | 1.30 | - | - | 1.40
| - | 1.50 | 1.80
|
垂直軸偏差允許的最大值
4、YBB00062005-2015中硼硅玻璃模制注射劑瓶、YBB00032004-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示
【垂直軸偏差】取本品適量，照垂直軸偏差測(cè)定法（YBB00192003-2015）測(cè)定，應(yīng)符合表1的規(guī)定
瓶形
| A | B
| C
|
| 規(guī)格ml | 10 | 12
| 20
| 10
| 12 | 15 | 20 | 5 | 10
| 10 | 15 | 20 |
垂直軸偏差 Amax(mm) | 1.5 | 2.0 | 1.5 | 2.0
| 1.2 | 2.0
|
5、YBB00282002-2015低硼硅玻璃管制口服液體瓶、YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液體瓶模規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示
【垂直軸偏差】取本品適量，照垂直軸偏差測(cè)定法（YBB00192003-2015）測(cè)定，應(yīng)符合表1的規(guī)定
| 規(guī)格ml | 100及以下 | 120~350
| 400~950 | 1000
|
垂直軸偏差 Amax(mm) | 1.5 | 2.0 | 2.5 | 3.2
|
6、YBB00272002-2015鈉鈣玻璃模制藥瓶、YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制藥瓶、YBB00052004-2015硼硅玻璃模制藥瓶規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示
【垂直軸偏差】取本品適量，照垂直軸偏差測(cè)定法（YBB00192003-2015）測(cè)定，應(yīng)符合表1的規(guī)定
規(guī)格ml
| 2 | 3 | 5 | 7 | 10 | 15 | 20 | 25 | 30 |
垂直軸偏差 Amax(mm) | 1.0
| 1.2
| 1.5
|
二、藥用玻璃瓶垂直軸偏差檢測(cè)儀器介紹
眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的Pubtester眾測(cè)生產(chǎn)的VDT-02軸偏差測(cè)試儀 ，適用于藥品玻璃容器等行業(yè)各種玻璃瓶垂直度偏差測(cè)定，是質(zhì)檢中心、瓶廠、瓶用戶及科研單位檢測(cè)瓶垂直度偏差的所需要的儀器，也稱為玻璃瓶垂直軸偏差測(cè)試儀、玻璃瓶垂直軸偏差測(cè)量?jī)x和玻璃瓶垂直軸偏差測(cè)定儀等
藥用玻璃瓶垂直軸偏差測(cè)試儀
產(chǎn)品特點(diǎn)：
（1）7 寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)
（2）高配電機(jī)+滾珠絲杠傳動(dòng)，速度無(wú)級(jí)調(diào)節(jié)
（3）一機(jī)多用，可同時(shí)測(cè)試圓跳動(dòng)和軸偏差兩個(gè)功能、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)最大值最小值平均值；位移分辨率 0.001mm等
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更新時(shí)間：2023-04-17 
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